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| 项目概况
| 项目编号 | 中一采（货）[2026] 0002 号 | ||
| 项目名称 | Lu-177 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | *** |
| 报名及响应开始时间 | 2026-01-13 16:24 | 报名及响应结束时间 | 2026-01-20 17:30 |
| 采购人/采购单位 | 中山大学附属第一医院 | 采购实施部门 | ****中心 |
| 经办人 | 黄老师 | 经办人电话 | 020****8345 |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 按实结算。 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 | 标的提供地点 | ****路****号中山大学附属第一医院（采购人指定地点） |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | - |
| 电子签章 | 本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。成交金额达到10万元的项目应***网签合同。 | ||
| 采购明细
| 1 采购标的 | Lu-177 |
| 数量 | 3500mci |
| 参考品牌 |
“Lu-177”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用途：Lu-177为治疗核素,可通过螯合剂与PSMA、DOTATATE等不同分子结合，用于不同肿瘤的治疗。 3、参考有效期：校准日期后3天。 4、参考剂型：注射液。 5、参考规格：100-500mCi/瓶。 6、其他要求： 6.1 产品为GMP级。 6.2 化学纯度：Fe≤0.25μg/GBq, Cu≤0.5μg/GBq,Zn≤0.5μg/GBq, Pb≤ 0.5μg/GBq,176Yb≤0.14μg/GBq 其他杂质总量≤0.5μg/GBq。 6.3 标记率：≥99.0%（取决于标记所用DOTA衍生物，摩尔比1：4）。 6.4 细菌内毒素：≤20EU/mL。 6.5 高比活度：≥3000GBq/mg。。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 | 1.放射性浓度：36-44GBq/mL。 2.放射性核纯：175Yb≤0.01%，其他放射性杂质核素≤0.01%。 3.放射化学纯度：≥99.0%。 4.不含长半衰期核素177mLu。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 重要 | 否 | 是 |
| 资质要求
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 提供营业执照(上传副本原件扫描件) | 是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） | 是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） | 是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 本项目不接受联合体报价 | 否 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 遵守《中山大学附属第一医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 | 否 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 提供有效期内的《放射性药品生产许可证》（生产企业提供）、《放射性药品经营许可证》（经营企业提供）、《辐射安全许可证》 | 是 |
| 商务要求
| 序号 | 要求名称 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | ★产品标准 | 供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 | 否 |
| 2 | ★储存条件 | 置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。 | 否 |
| 3 | ★验收要求 | 成交后供应商需提供下列资料并通过全国核技术利用辐射安全申报系统和广州市环卫局审核要求：转让审批表、转让协议、回收协议、空容器回收协议等。 | 否 |
| 4 | 产品追溯性 | 若供应商为代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得5分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得0分。 |
是 |
| 5 | 供货业绩 | 供应商具有自2022年1月1日以来同类项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）： （1）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。 （2）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 （3）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。 每提供1份有效合同，或1份有效送货签收单及对应发票，或1份供货证明函及对应发票得1.5分，供货业绩满分为6分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得1.5分。 提供4份有效业绩证明资料得6分 提供3份有效业绩证明资料得4.5分 提供2份有效业绩证明资料得3分 提供1份有效业绩证明资料得1.5分 未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得0分。 |
是 |
| 6 | 实施方案 | 各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得14分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得8分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得3分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。 |
是 |
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