经开区生态环境局关于对康龙化成（天津）药物制备技术有限公司新药研发外包服务调整项目环境影响报告书（表）拟作出审批决定的公示

建设项目名称

康龙化成（天津）药物制备技术有限公司新药研发外包服务调整项目

建设单位名称

康龙化成（天津）药物制备技术有限公司

建设地点

天津经济技术开发区西区新业七街 81 号

环评文件编制单位名称

天津欣国环环保科技有限公司

建设项目概况

该项目主要建设内容为：在多功能车间1和多功能车间2内分别新增一套连续反应系统，同时依托多功能车间1、多功能车间2、加氢车间内现有的中试设备，在优化现有配套控制系统基础上，增加中试规模，同时配套完成污水处理站的技术改造和规模扩建，设计处理水量由300m3/d提升至360m3/d。该项目建成后，现有中试产品不再试验，该项目新增药物中试规模为每年约140个，每个项目预计的样品量不超过200千克，具体包括治疗感染类原料药类项目58个（274批次、样品总量11026千克）、治疗糖尿病类原料药类项目15个（60批次、样品总量2790千克）、治疗心血管类原料药类项目11个（58批次、样品总量1955.6千克）、治疗病毒类原料药类项目19个（116批次、样品总量3370千克）、治疗肿瘤类原料药类项目18个（100批次、样品总量3420千克）、治疗神经系统疾病类原料药类项目14个（100批次、样品总量2610千克）、治疗乳腺癌类原料药类项目5个（20批次、样品总量994千克）。

主要环境影响和环境保护对策与措施

1、废气

（1）本项目中试废气中的不含卤工艺废气、投料/包装粉尘、设备清洗废气、氢化车间包装桶****楼****楼实验室废气一并经现有碱洗+RTO+急冷+碱洗装置处理后与RTO装置燃气废气一起经现有30m高排气筒DA043排放；

（2）本项目中试废气中的含卤工艺废气、投料粉尘经现有在建的碱洗+水洗+冷凝+大孔树脂吸附解析装置处理，解析不凝气经大孔树脂吸附解析装置处理后一并由现有的26m高排气筒DA006排放；

（3）多功能车间1东侧包装桶开关盖废气依托现有活性炭吸附装置处理后由1根现有的26m高排气筒DA009排放。

（4）多功能车间1西侧包装桶开关盖废气依托现有活性炭吸附装置处理后由1根现有的26m高排气筒DA010排放。

（5）多功能车间2北侧包装桶开关盖废气依托现有活性炭吸附装置处理后由1根现有的26m高排气筒DA011排放。

（6）多功能车间2南侧包装桶开关盖废气依托现有活性炭吸附装置处理后由1根现有的26m高排气筒DA012排放。

（7）污水处理站废气依托现有UV光氧+碱吸收+水吸收装置处理后经现有15m高排气筒DA007排放；

（8）1号甲类仓库整体换风依托现有活性炭吸附装置处理后由现有排气筒DA003排放；

（9）2号甲类仓库整体换风依托现有活性炭吸附装置处理后由现有排气筒DA004排放；

（10）3号甲类仓库（包括危废暂存间）整体换风依托现有活性炭吸附装置处理后由现有排气筒DA005排放；

（11）4号甲类仓库整体换风依托现有水吸收、碱吸收、活性炭吸附装置处理后由现有排气筒DA017排放；

（12）地埋罐区卸车废气依托现有气相平衡装置；

（13）1号丙类仓库分装粉尘经称量罩自带的粉尘过滤器处理后在库房内排放。

2、废水

本项目中试工艺废水、中试设备清洗废水、车间废气处理装置废水、树脂系统吸附解析冷凝废水、车间纯水及软化水系统排水、车间工艺加热的蒸汽冷凝水、循环冷却水系统排水、地面清洗废水与现有工程的循环冷却水系统排水、地面清洗废水、实验纯水系统排水、实验仪器清洗废水、实验碱喷淋塔废水、生活污水（先经隔油池+化粪池处理）一并排入厂区现有污水处理站处理，处理工艺为“预水解酸化+二级A/O+二沉”，最后经废水总排口排放至天津经济技术开发区西区污水处理厂。

3、噪声

本项目新增噪声源主要为连续反应系统，噪声控制措施主要为选用低噪声设备+建筑隔音+基础减振。本项目建成后四侧厂界的噪声预测值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类昼间及夜间标准要求，可以做到厂界达标排放。

4、固体废物

废弃零部件、废外包装、纯水+软化水机组的废过滤介质和废RO膜、空调系统废滤芯（未沾染药物）等一般废物交一般工业固废处置和利用单位处理；危险废物不落地，直接进入危险废物收集装置，危险废物应及时外运至有资质单位处理，无法及时转运的危险废物储存在危险废物暂存间。本项目危险废物为废液（工艺废液、设备清洗废液、车间水环真空泵废液、树脂吸附解析装置废液和碱洗塔排水、原实验高浓废水）、废渣（废硅藻土、废硅胶、废催化剂、其他废物）、废树脂、废水处理污泥、废包装物、废灯管、沾染废物、废弃原料、废机油、废样品。

5、土壤、地下水

在正常状况下，本项目存在污染物的区域经防渗处理后，污染物从源头和末端均得到控制，没有污染土壤、地下水的通道，污染物渗入污染土壤、地下水情况不会发生。在非正常状况发生后，建设单位应及时采取应急措施，制定处理方案，截断污染物在地下水和土壤中的运移通道，在渗漏点下游增设监测井，加密监测频率评估修复处理的效果，使此状况下对周边地下水和土壤的影响降至最小。

6、环境风险

根据预测分析结果，本项目甲类库2含有乙酰氯的包装桶发生泄漏形成液池蒸发时，需疏散300m以内的人群。

物料泄漏后遇明火发生火灾产生消防废水及泄漏物料，经分析可知，建设单位依托的事故水池可满足事故废水的暂存，若防控不当，污染物流出厂区进入下游红排河，其对地表水体的影响较小；在充分落实防渗措施、应急处理措施的基础上，本项目环境风险事故泄漏的污染物对地下水的环境较小。

考虑事故触发具有不确定性，厂内环境风险防控体系应纳入经开区环境风险防控体系中，一旦事故影响超出厂区应急能力，立即上报至经开区生态环境局，启动经开区应急预案，实现厂内与经开区环境风险防控设施及管理的有效联动，可有效防控环境风险。

本项目大气环境风险评价等级为一级、地表水环境风险评价等级为二级、地下水环境风险评价等级为二级。在落实一系列事故防范措施，制定完备的环境风险应急预案和应急组织结构的前提下，本项目环境风险可防控。

建设单位开展的公众参与情况

康龙化成（天津）药物制备技术有限公司按照要求开展了公众参与，***网上公示、报纸公示、张贴公示等途径征求公众意见，单独编制了《康龙化成（天津）药物制备技术有限公司新药研发外包服务调整项目环境影响评价公众参与说明》。

公示起止日期

2024年9月2日-2024年9月6日