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| 院内议标结果公示——标准化粪菌制备液技术服务项目 | ||||
| 项目名称 | 中标情况 | 主要成交标的内容 | ||
| 标准化粪菌制备液技术服务项目 | 中标公司：厦门承葛生物科技有限公司 中标单价：2200元/（50ml菌液或活菌胶囊10粒或冻干粉胶囊10粒或丸剂6g一瓶） 总控制金额：13.8万元 |
1.具有在人类肠道微生态或粪菌移植领域相关的技术服务或产品开发经验。 2.具备符合生物安全二级（BSL-2）或更高级别的标准化实验室及制备车间。 3.拥有完善的供体筛查体系（包括但不限于血液、粪便病原体检测等）和标准化粪菌制备工艺流程文件。 4.所制备的粪菌制剂曾用于临床研究或临床试验，并具备相关伦理批准文件及质量检测报告。 5.供体筛选标准： 供应商需提供详细的健康供体入选与排除标准（包括生活方式、医学病史、传染病及寄生虫筛查、近期用药史等），标准应符合国际国内相关共识或指南。 6.制备工艺标准： 流程： 详细描述从原料接收、均质化、过滤、离心、重悬、分装到冻存的全流程标准操作程序（SOP）。 环境与设备： 制备需在洁净环境下进行，关键步骤应在生物安全柜或类似设备中完成。设备需定期校验和维护。 质量控制： 每批次制备液必须提供完整的质控报告，包括但不限于：①活菌总数与多样性评估（如16S rRNA测序）；②病原微生物检测（如多重PCR检测常见肠道致病菌、病毒、寄生虫）；③安全性检测（如内毒素水平）；④制剂性状描述（如颜色、浊度、pH值等）。 7.制剂规格与交付物： 明确每份制备液的最终体积（如50ml/袋）、浓度（如细菌浓度CFU/ml）、冻存保护剂成分、包装形式（如无菌冷冻袋）及冻存条件（如-80°C）。 交付物应包括：合格的粪菌制备液、对应批次的完整质控报告、运输过程温度记录、以及相关的材料安全数据表（MSDS）等文件。 8.运输与交付： 供应商须采用专业的低温冷链运输（如干冰），确保运输全过程温度可控、可追溯，并在约定时间内送达指定地点。 9.文件与记录： 供应商应保存所有供体筛查记录、制备过程记录、质控原始数据和报告，并确保其真实、完整、可追溯，采购人有权在必要时进行审计。 |
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| 采购人单位及地址 | 厦门市儿童医院（复旦大学附属儿科医院厦门医院） | ****路****号 | ||
| 反馈途径 | 保障保卫部： 0592-***9658 | |||
| 监督途径 | 监察审计室：0592-***9235 | |||
| 公示时间 | 2026年5月25日 -5月26日 | |||
院内议标结果公示——标准化粪菌制备液技术服务项目.xlsx
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