哈医大二院2026年医用耗材（试剂）遴选采购公告（编号：LX26CG010）

序号

产品名称

基本用途

功能/参数要求

使用科室

备注

1

降钙素原

炎症感染检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中降钙素原的浓度 。2.样本类型：血清、血浆、全血3.线性范围：0.03–100 ng/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）：≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

2

干扰素γ

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中γ干扰素的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）：≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

3

干扰素α

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中α干扰素的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）：≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

4

肿瘤坏死因子α

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中α肿瘤坏死因子的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

5

白介素6

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素6的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2–5000 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）：≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

6

白介素8

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素8的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）：≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

7

白介素10

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素10的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）：≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

8

白介素1β

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素1β的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）：≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

9

白介素2

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素2的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）：≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

10

白介素2受体

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素2受体的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：10-7500U/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

11

白介素4

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素4的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

12

白介素5

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素5的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

13

白介素12p70

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素12p70的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2.5–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

14

白介素17

免疫功能、感染及自身免疫病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中白介素17的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：10–2500 pg/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

15

肝素结合蛋白

细菌感染检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血浆、全血样本中肝素结合蛋白的浓度 。2.样本类型：血浆、全血3.线性范围：3–300 ng/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）：≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

16

可溶性生长刺激表达基因2蛋白

心力衰竭、心肌损伤评估

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆、全血中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的浓度 。2.样本类型：血清、血浆、全血3.线性范围：3.1–200 ng/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

17

心脏型脂肪酸结合蛋白

早期心肌损伤筛查诊断

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆、****中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP)的浓度 。2.样本类型：血清、血浆、全血3.线性范围：1–120 ng/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

18

脂蛋白酶相关磷脂酶A2

心脑血管疾病风险评估

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆、全血中脂蛋白磷脂酶A2的浓度 。2.样本类型：血清、血浆、全血3.线性范围：6–800 ng/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

19

抗磷脂酶A2受体抗体

辅助诊断特发性膜性肾病

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定量检测人血清、血浆中抗磷脂酶A2受体抗体IgG的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：2–1500 RU/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

20

抗Mi-2抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗Mi-2抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

21

抗Ku抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗Ku抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

22

抗PM-Scl 100抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗PM-Scl 100抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

23

抗PM-Scl 75抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗PM-Scl 75抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

24

抗Myositis Jo-1抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗Myositis Jo-1抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

25

抗SRP抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗SRP抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

26

抗PL-7抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗PL-7抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

27

抗PL-12抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗PL-12抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

28

抗EJ抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗EJ抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

29

抗Myositis Ro-52抗体

肌炎、自身免疫病辅助筛查

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗Myositis Ro-52抗体IgG 。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

30

S100-β蛋白

脑损伤、中枢神经系统疾病评估

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆、全血中S100-β蛋白的浓度 。2.样本类型：血清、血浆、全血3.线性范围：0.01–10 ng/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

31

涎液化糖链抗原

间质性肺病辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中涎液化糖链抗原的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：50–5000U/mL。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

32

透明质酸（HA）

肝纤维化、肝硬化程度评估

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析竞争法，用于体外定量检测人血清中透明质酸的浓度 。2.样本类型：血清3.线性范围：2–2000pg/ml。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

33

Ⅳ型胶原（CIV）

肝纤维化分期辅助检测

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析竞争法，用于体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原（CIV）的浓度 。2.样本类型：血清3.线性范围：2–2000pg/ml。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

34

层粘连蛋白（LN）

肝纤维化、基底膜病变评估

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析竞争法，用于体外定量检测人血清中层粘连蛋白（LN）的浓度 。2.样本类型：血清3.线性范围：2–2000pg/ml。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

35

抗BP230抗体（BP230）

大疱性皮肤病辅助诊断

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗BP230抗体。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

36

抗BP180抗体（BP180）

大疱性皮肤病辅助诊断

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗BP180抗体。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

37

抗桥粒芯糖蛋白3抗体(Dsg3)

大疱性皮肤病辅助诊断

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗桥粒芯蛋白3抗体。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

38

抗桥粒芯糖蛋白1抗体（Dsg1）

大疱性皮肤病辅助诊断

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗桥粒芯蛋白1抗体。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

39

抗表皮基底膜抗体(Bmz)

大疱性皮肤病辅助诊断

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗表皮基底膜抗体。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

40

抗内因子抗体(IF)

辅助诊断自身免疫性胃病、恶性贫血

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗内因子抗体IgG。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

41

抗胃壁细胞抗体(PCA)

筛查自身免疫性胃炎、胃黏膜病变

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析间接法，用于体外定性检测人血清、血浆中抗胃壁细胞抗体IgG。2.样本类型：血清、血浆3.阳性符合率：阳性参考品符合率应为100%。4.阴性符合率：阴性参考品符合率应为100%。5.重复性： CV ＜15%6.批间差 ：CV ＜20%7.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

42

胃泌素(G17)

评估胃功能、筛查胃部及内分泌相关病变

1.检测原理及试剂用途：化学发光免疫分析夹心法，用于体外定量检测人血清、血浆中胃泌素G17)的浓度 。2.样本类型：血清、血浆3.线性范围：0.5–100pmol/L。4.重复性： CV ＜15%5.批间差 ：CV ＜20%6.准确度：相对偏差在±10%范围内7.相关系数（ r）： ≥ 0.988.稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天（2–8℃）

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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降钙素原非定值质控品

配套项目检测质量控制

1. 检测原理：降钙素原（PCT)非定值质控品实验处理过程与患者样本相同，检测过程中遵循使用仪器配套试剂盒的操作指导，以保证检测质量。2. 耗材用途：用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程中的精密度。3. 主要组成成分：PCT抗原。4. 2-8℃环境下稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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可溶性生长激素表达基因2蛋白非定值质控品

配套项目检测质量控制

1.检测原理：可溶性生长激素表达基因2蛋白非定值质控品实验处理过程与患者样本相同，检测过程中遵循使用仪器配套试剂盒的操作指导，以保证检测质量。2.耗材用途：用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程中的精密度。3.主要组成成分：ST2抗原4.2-8℃环境下稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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心脏脂肪酸结合蛋白非定值质控品

配套项目检测质量控制

1.检测原理：心脏脂肪酸结合蛋白非定值质控品实验处理过程与患者样本相同，检测过程中遵循使用仪器配套试剂盒的操作指导，以保证检测质量。2.耗材用途：用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程中的精密度。3.主要组成成分：H-FABP抗原4.2-8℃环境下稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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脂蛋白磷脂酶A2非定值质控品

配套项目检测质量控制

1.检测原理：脂蛋白磷脂酶A2非定值质控品实验处理过程与患者样本相同，检测过程中遵循使用仪器配套试剂盒的操作指导，以保证检测质量。2.耗材用途：用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程中的精密度。3.主要组成成分：Lp-PLA2抗原4.2-8℃环境下稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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抗磷脂酶A2受体抗体非定值质控品

配套项目检测质量控制

1.检测原理：抗磷脂酶A2受体抗体非定值质控品实验处理过程与患者样本相同，检测过程中遵循使用仪器配套试剂盒的操作指导，以保证检测质量。2.耗材用途：用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程中的精密度。3.主要组成成分：抗磷脂酶A2受体抗体IgG、Tris、表面活性剂。4.2-8℃环境下稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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S100-β蛋白非定值质控品

配套项目检测质量控制

1.检测原理：S100-β蛋白非定值质控品实验处理过程与患者样本相同，检测过程中遵循使用仪器配套试剂盒的操作指导，以保证检测质量。2.耗材用途：用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程中的精密度。3.主要组成成分：S100-β抗原。4.2-8℃环境下稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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涎液化糖链抗原非定值质控品

配套项目检测质量控制

1.检测原理：涎液化糖链抗原非定值质控品实验处理过程与患者样本相同，检测过程中遵循使用仪器配套试剂盒的操作指导，以保证检测质量。2.耗材用途：用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程中的精密度。3.主要组成成分：涎液化糖链抗原、Tris、表面活性剂。4.2-8℃环境下稳定性：原包装有效期 ≥ 12 个月开瓶后稳定性 ≥ 25 天

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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免疫反应杯

全自动免疫仪器反应载体，承载反应体系

1.材质：聚苯乙烯 (PS)。2.类型：单杯，透明。3.杯底设计：杯底设计用于磁珠的充分混匀和沉淀。4.用途：磁微粒化学发光免疫分析系统。

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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样本稀释液

稀释待测样本，消除干扰、适配检测浓度

1. 检测原理：对需要预稀释的血清或血浆等样本，使用样本稀释液对其进行稀释进行检查，同时也可使用样本稀释液对超过检测范围的样本进行稀释，再进行检测。2. 耗材用途：用于对待检测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。3. PH值：7.3±0.3范围内4. 空白发光值：≤15000RLU

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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全自动免疫检验系统用底物液

为免疫反应提供显色 / 发光底物，完成信号输出

1.检测原理：发光底物在碱性磷酸酶的催化下，脱去磷酸根集团，形成一个不稳定的中间体，此中间体经分子内电子转移，裂解为-分子的金刚烷铜和-分子处于激发态的间氧苯甲酸甲酯阴离子，当其由激发态回到基态时发射出光子。2.耗材用途：与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。。3.酶促发光值：在规定碱性磷酸酶催化条件下相对发光值≥800000RLU4.空白发光值：≤15000RLU

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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清洗液

清洗仪器管路、反应杯，去除残留样本与试剂

1.检测原理：对固相免疫复合物进行清洗，最大限度的去除其他游离成分，以保证免疫分析获得正确结果。在全自动化学发光免疫分析过程中，使用清洗液对仪器各种探针管道进行清洗，可以最大限度的降低样本间、试剂间交叉污染及干扰。。2.耗材用途：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。3.PH值：8.5±0.3范围内4.电导率：17.5±3ms/cm范围内5.空白发光值：≤15000RLU

检验科免疫室

可与全自动化学发光测定仪配套使用

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ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

ABO血型正定型、RhD血型

ABO 血型正定型及 RhD 血型定型检测/8孔/卡，5*12卡/盒

检验科临检室

可与全自动血型分析仪配套使用

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缓冲液（空白卡）

ABO血型反定型检测

提供反应环境/25ul/管，8管/卡，5*12卡/盒

检验科临检室

可与全自动血型分析仪配套

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TIP头

加样移液使用

样本、试剂加样移液/96支/盒，透明吸头

检验科临检室

可与全自动血型分析仪配套

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稀释板

样本稀释用

样本稀释用/96孔，孔深2.2ml

检验科临检室

可与全自动血型分析仪配套

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血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质控品

血型鉴定室内质控

用于血型鉴定室内质控/红细胞或血浆与对应抗体的凝集不低于3+

检验科临检室

可与全自动血型分析仪配套

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人ABO血型反定型用红细胞试剂盒

ABO血型反定型

用于ABO血型反定型/A1、B、O 红细胞，浓度 3%，红细胞保存液（0.79%葡萄糖，0.09%磷酸二氢钠0.50%氯化钠）

检验科临检室

可与全自动血型分析仪配套