枣庄市妇幼保健院(枣庄市儿童医院、枣庄市立第三医院)
关于洗精液、配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、胚胎培养液、颗粒细胞去除液、受精培养液、培养油、精子梯度分离液(即用型)院内采购公告
一、项目概况:
1、产品名称:洗精液、配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、胚胎培养液、颗粒细胞去除液、受精培养液、培养油、精子梯度分离液(即用型);
2、项目需求:
1.卵裂培养液、囊胚培养液、受精培养液、胚胎培养液、产品有效期:>6个月;
2.洗精液、配子缓冲液、取卵液、颗粒细胞去除液、培养油、精子梯度分离液(即用型)、产品有效期:>12个月;
3.国产,具有中华人民共和国医疗器械注册证;
4.卵裂培养液、囊胚培养液、胚胎培养液:采用牛孤雌激活验证产品有效性和稳定性,提供证明材料;
5.洗精液、配子缓冲液、取卵液、胚胎培养液、受精培养液、培养油:具备美国FDA510(K)批准;
6.配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、受精培养液、培养油:经过鼠胚测试(MEA):≥80%(96小时囊胚扩张率);
7.精子梯度分离液(即用型):渗透压:270-330mOsm/kg(上层分离液)300-360mOsm/kg(下层分离液);细菌内毒素:<0.25EU/mL;含牛磺酸,有助于精子获能;含抗氧化成分,减少活性氧对精子DNA的损伤;
8.培养油:具有单胚高敏微滴MEA批检报告;不需要预清洗;粘度>35.2cP;
9.配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、胚胎培养液、受精培养液:含pH值指示剂(酚红);
10.洗精液、配子缓冲液、卵裂培养液、囊胚培养液、取卵液、胚胎培养液、颗受精培养液、培养油、精子梯度分离液(即用型)、无菌:SAL 10-3;
11.颗粒细胞去除液:含透明质酸酶,人血白蛋白及抗生素;
12.取卵液:不含肝素;添加螯合剂、抗氧化剂;含非必需氨基酸;不添加蛋白;
13.存储条件:2-8℃;
14提供****中心使用名单。
二、投标人的资格要求:
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件,具有独立法人资格;
2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表(二类或三类产品)或备案凭证(一类产品)、医疗器械经营资质证书等;
3、国家权威部门提供的产品检测合格证书,产品符合或高于国家标准;
4、本项目投标前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,未被枣庄市妇幼保健院纳入投标黑名单;
5、具有良好的售后服务体系;
6、本项目不接受联合体投标,不允许转包和分包;
7、需提供山东省医疗***网截图;
8、投标人所提供资料必须属实,如有虚假,取消其投标资格;
9、法律、行政法规的其他条件。
三、报名期限:
自本公告发布之日起至2026年04月10日 11:00。议价会时间另行通知。
四、所需纸质版资料(均须一式两份加盖投标单位公章,并按顺序排列):
1、企业营业执照副本及销售投标产品的资质;
2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书(详见附件1);
3、信用查询(通过“信用中国”或“信用山东”网站),查询日期为自采购信息公开发布之日起;
4、投标前三年内,在经营活动中无重大违法记录承诺书;
5、投标报名资料真实性承诺书(详见附件2);
6、产品生产企业主体资格及完整授权链证明;
7、投标产品备案证明材料、***网截图及产品介绍册,耗材类请准备样品
(议价会后归还);
8、服务方案。方案中要包含质量保证(质量保证措施、交货期等)、服务措施(售后服务内容、服务响应时间、应急措施等);
9、首次报价单(详见附件3)。
五、联系方式:
凡对本公告提出询问,请按以下方式联系:
联系人:井老师
联系电话:0632-***5266
地址:****城区复元三路与厦门路交叉东88米住院部C****楼房间。
***网公布信息为准!
枣庄市妇幼保健院(枣庄市儿童医院、枣庄市立第三医院)
采购办公室
2026年04月07日
附件1:法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书
附件2:投标报名资料真实性承诺书
附件3:首次报价单
| 上一条:枣庄市妇幼保健院(枣庄市儿童医院、枣庄市立第三医院) 院内议价采购成交公示 |
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本公告地址:https://www.12369zb.com/view/1652/Lo7NZZ0BmIDcyXYMN1VD.html
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