福建经发-公开招标-2026-JF199-化学发光免疫分析仪-采购公告

采购包01：化学发光免疫分析仪 | 预算金额：40万元

采购内容：化学发光免疫分析仪；数量：1台；简要需求：核心硬件：全自动化学发光分析仪主机、附件（样本针/试剂针/反应杯仓/废液桶等）全套、工作站及报告打印设备一套、纯水机等；其他详见招标文件。

供应商资格要求：
1.符合政府采购法第二十二条第一款规定的条件； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/； 3.本项目的特定资格要求：（一）根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6号）本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的投标人，应当根据第七章投标文件格式要求提供资格承诺函，资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信证明文件，按资格审查不合格处理。采购项目有特殊资格要求的，投标人还应按要求提供相应的证明材料。(二)1.投标人须根据所投的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》扫描件/复印件；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》扫描件/复印件(若医疗器械注册证上未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附页扫描件/复印件)。 2.投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》扫描件/复印件；若含有第三类医疗器械的，供应商应提供其《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》扫描件/复印件。投标人为投标产品的生产企业，应在投标文件中提供所投第一类医疗器械的“医疗器械生产备案凭证”，第二、三类医疗器械的“有效期内的医疗器械生产许可证”扫描件/复印件。3.投标人所投配置清单设备中，产品属于医疗器械，须按照1、2点要求提供相关材料。