浏阳市中医医院：全自动生免流水线采购需求公开

一、功能及要求：

用于临床样本的生化免疫血清学标志物自动化批量检测，集成样本流水线各功能模块、生化分析仪模块、免疫分析仪模块及数据管理，实现检验科全流程自动化流水线作业。

二、相关标准：

按国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范 执行。

三、技术规格：

技术参数及技术要求

（一） 全自动生化免疫流水线性能参数要求

1 系统要求

1.1 全自动样品处理系统、全自动化学发光免疫分析仪及全自动生化分析仪要求全部为国产注册，提供国产备案证、注册证。

1.2 全自动样品处理系统须包括倾倒式进样模块、进出样模块、离心模块、去盖模块、分析仪连接端口、封膜\加盖模块、二次去膜/去盖模块、低温存储模块、轨道传输系统以及数据信息管理系统。所有功能模块均由轨道连接实现全程自动化，并由数据信息管理系统进行统一管理和操作。

1.3 ★全自动样品前处理、后处理系统与全自动生化免疫检测系统无缝连接，并提供相关佐证资料。

2 倾倒式进样模块

2.1 单个倾倒进样模块处理能力最高≥960管/小时。

2.2 支持连接样本传输系统,实现样本全流程自动化。

3 进/出样模块

3.1 单模块处理能力最高≥960 管/小时。

3.2 进样模块同时支持样本进样及出样功能，支持自定义急诊优先区域。

3.3 出样模块支持对标本进行分类/归档等功能 。

3.4 单模块样本容量≥500管。

3.5 须具备样本容器类型、样本条码的拍照识别功能。

3.6 配置自动旋转扫描装置，样本可随意放置在样本架，支持无序摆放，无需对齐样本条码，具备急诊样本优先处理功能、进样扩展与条码识别。

4 离心模块

4.1 单模块离心速度≥450 管/小时，综合离心速度≥900管/小时。

4.2 最大离心力≥4000g。

4.3 单台离心模块单批次最大装载量≥80管。

4.4 自动配平，自定义离心时间和转速。

5 开盖模块

5.1 单模块开盖处理速度≥1000 管/小时。

5.2 采用螺旋平稳开盖方式，避免血清飞溅和气溶胶造成生物污染。

5.3 支持气溶胶过滤功能。

5.4 具有紫外灯消杀功能。

6 连接轨道

6.1 主体轨道纯电驱动，无需使用气泵辅助驱动。

6.2 样本在主体轨道上的全程运送方式为单管运输方式。

6.3 主体运行轨道数≥4 轨。

6.4 运输底座采用非充电式技术，支持无线射频技术(RFID)管理样本，可对样本进行追踪管理。

7 分析仪接口模块

7.1 支持（单台或多台）≥4台分析仪联机接入流水线。

8 封膜/加盖模块

8.1 支持线上模块使用铝箔类自动为样本封膜或塑料盖封盖。

8.2 单模块封膜速度≥1000管/小时。

9 二次去膜/去盖模块

9.1 具有样本管二次去膜/去盖功能。

9.2 单模块二次去膜/去盖速度≥200管/小时。

10 后处理模块

10.1 检测完的样本可自动归档、提取、复检，样本存储到期后会自动丢弃。

10.2 可配置多个冰箱模块，则单个模块容量≥12000管。

11 软件系统

11.1 系统具备中文界面和样本数据信息管理系统(含相关服务器硬件)，并且能够实现Lis和所包含检测设备双向通讯功能。

11.2 能够集中控制并管理在线仪器，可实时监控检测标本实时状态和标本位置以及仪器运行状态。

11.3 能够通过图像技术在样本前处理模块探测和分析血清质量状态，并可将图片传输给实验室信息系统(LIS)。

11.4 具有样本TAT时间实时监控功能，包括急诊、门诊样本的TAT实时监控，并能及时提醒TAT超时样本。

11.5 具有配套实验室智慧化管理软件（文件管理、设备管理、人事管理、库存管理、质量指标），实现实验室的自动化、智能化管理。

（二 ）全自动化学发光免疫分析仪技术要求（核心产品）

1 单模块（最小检测单元）测试速度≥600测试/小时，综合测试速度≥2400测试/小时。

2 样本针：一次性吸头（TIP），杜绝交叉污染。（要求提供盖制造商公章的制造商公开发行彩页或说明书或权威第三方检测报告复印件）。样本加样针如为钢针，则具备液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测、堵针检测及空吸检测功能。

3 进样仓容量：一次性最多可装载样本量≥300个（单模块），测试过程中可连续装载、替换,急诊优先，具有自动重测功能。

4 轨道系统：多通道传输样本，具有急诊专属优先通道。

▲ 5 单模块分析仪试剂位：≥42个（要求提供盖制造商公章的制造商公开发行彩页或说明书或权威第三方检测报告复印件）。

6 试剂辨别：采用RFID射频识别技术读取试剂盒全部信息。

7 检测原理：非酶参与的直接化学发光法。（要求提供盖制造商公章的制造商公开发行彩页或说明书或权威第三方检测报告复印件）

8 反应杯：一次性单反应杯，单模块一次性加载≥2500个。

9 混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀。

10 校准要求：免费提供原厂校准品。

11 校准方式：内置主曲线，所有项目采用两点或三点校准，节省试剂耗材。

12 联网功能：可通过COM***网卡与医院LIS系统连接，实现数据共享；具有远程诊断功能，仪器支持自动开关机功能，可与LIS系统实现双向通讯对接。

13 与免疫分析仪配套使用的免疫试剂项目注册证≥150个。（要求相关证明材料）。

▲ 14 满足2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购A组中选企业(传染病八项、性激素六项、C肽、胰岛素试剂类)及2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购A组中选企业(肿瘤标志物及甲状腺试剂类)。(提供带量中选目录或其他可以证明分组的文件）

▲ 15 常规肿瘤项目（AFP、CEA、PSA、fPSA、CA125、CA153、CA199），参加2025年国****中心两次室间质评，EQA评价家数均≥300家，具备独立分组。（提供国****中心间质量评价能力验证报告）。

（三 ）全自动生化分析仪技术要求

1 处理能力：常规生化单模块恒速≥2000测试/小时，一套控制系统下可扩展≥4个生化模块。单模块电解质速度≥900，可配置双电解质模块，速度≥1800测试/小时（提供产品说明书证明）。

2 单生化模块同时分析测定项目≥70项，双试剂位设计。

3 分析方法：可选择1点终点法、2点终点法、2点速率法、速率法等分析方法。

4 吸光度线性范围0-3.0Abs，单波长或双波长测量，波长数≥12个。

5 最小样品量≤1.5μL，精度0.1微升步进，具有自动增减量及自动稀释。

6 最小试剂量≤20μL，精度1微升步进。

▲ 7 反应杯：采用半永久性使用的UV塑料杯,兼顾检测精度与运行成本。（要求提供盖制造商公章的制造商公开发行彩页或说明书或权威第三方检测报告复印件）

8 恒温系统：采用循环水浴式控温,非其它液体添加方式，精度可达37.0±0.1℃。

▲ 9 搅拌系统：采用非接触式混匀方式，可最大限度消除搅拌带来的交叉污染。（要求提供盖制造商公章的制造商公开发行彩页或说明书或权威第三方检测报告复印件）。

10 样本针具有堵塞检测功能，自动检测，吸样过程异常时自动预警提示，防止结果误判。

11 试剂系统：采用多选择性配套试剂系统，根据用户需求，免费开放试剂通道。

12 支持比色杯自动清洗功能。

13 具备独立样本装载区，一次性装载样本管≥300个(单机)。

14 具备质控管理及远程维护功能。

15 具备自动校准、血清指数、前带检测、实时QC及校准追踪等数据处理功能。

16 具备样本自动复查功能，支持根据预设规则自动挑选样本进行复检，无需人工干预。

17 具备试剂智能管理功能，可实时监控试剂余量及有效期，支持自动提醒和预警。

四、交付时间和地点：

1、交货时间：合同签订后 30 天内安装调试并交付使用。

2、交货地点：采购人指定地点。

五、服务标准：

（1）产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3成交供应商负责其派出的工作人员人身安全及购买人身意外保险。

1.4中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

（2）安装调试

2.1中标人负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、接口费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度。调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。

（3）测试与验收（具体验收要求以合同签订为准）

1）验收主体：甲方为项目的验收主体

验收组织方式：□自行组织 √委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 √否

是否邀请专家：□是 √否

是否邀请服务对象：√是 □否

是否邀请第三方检测机构：□是 √否

验收组织的其他事项： 无

2）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起七个工作 日内组织验收

3）履约验收方式： √一次性验收

4）履约验收程序：按照浏阳市财政局《关于转发<长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知>的通知》(浏财函(2024)5号)要求。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中技术响应内容。

服务履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中商务技术响应内容。

商务履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。

6）履约验收标准：

按照浏阳市财政局《关于转发<长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知>的通知》(浏财函(2024)5号)要求，项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行。

7）履约验收其他事项：无。

（4）质量保证

4.1中标供应商提供的产品应是近半年生产的原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。

4.2质保期3年。质保期从验收合格后开始计算。

（5）售后服务

5.1故障响应

1）提供7×24小时的故障服务受理。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，24小时解决故障。

3）备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

4）设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

5.2质保期内所有的质量问题的相关费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

5.3投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单，并提供清单报价（如有）。

5.4在质保期满后，如出现需要更换主要备品备件等情况，中标人必须按投标文件内所提供的优惠价格进行供货。

5.5投标人所投设备需在中国大陆有专业的售后服务机构，并配备专业的售后服务人员，对所供应的设备提供相对应的售后服务(需提供相关证明及针对所供应设备的维护保养等售后服务承诺书）

（6）培训

提供专业人员现场操作和培训，直至采购人操作管理及维护人员能熟练掌握产品性能，能及时排除一般故障的程度。

六、验收标准：

测试与验收（具体验收要求以合同签订为准）

1）验收主体：甲方为项目的验收主体

验收组织方式：□自行组织 √委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 √否

是否邀请专家：□是 √否

是否邀请服务对象：√是 □否

是否邀请第三方检测机构：□是 √否

验收组织的其他事项： 无

2）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起七个工作 日内组织验收

3）履约验收方式： √一次性验收

4）履约验收程序：按照浏阳市财政局《关于转发<长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知>的通知》(浏财函(2024)5号)要求。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中技术响应内容。

服务履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中商务技术响应内容。

商务履约验收内容： 符合招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。

6）履约验收标准：

按照浏阳市财政局《关于转发<长沙市财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知>的通知》(浏财函(2024)5号)要求，项目验收另有国家有强制性规定的，按国家规定执行。

7）履约验收其他事项：无。

七、其他要求：

1、付款方式：（1）、设备安装调试完成验收合格后，支付合同金额的60%；

（2）、验收合格半年后支付合同金额的20%；

（3）、验收合格一年后支付合同金额的10%；

（4）、验收合格一年半后支付合同金额的10%（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等。若质保期承诺超过一年半以上的，须提供剩余保质期厂家质保承诺书并加盖厂家公章，方可进行支付）。

2、本项目采用费用包干方式，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。

3、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，由于投标人未踏勘现场造成工程或者项目遗漏的由投标人自行负责。踏勘期间发生的意外自负。

4、投标单位如用低值产品虚假应标，将委托国家相关技术监督和质量监督部门进行参数核对，如不符合招标参数则甲方有权拒付货款且不退还货物，造成所有损失由中标方负责。

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。