营山县人民医院急慢性病救治管理中心（核医学）及配套设备设施建设项目——核医学科设备采购项目招标公告

采购包1：30日

采购包2：90日

采购包3：30日

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)1.产品资质。所投产品及其配置产品如属于医疗器械的：第一类医疗器械提供备案编号告知书（或旧版备案凭证）及备案信息表（***网站查询截图）；第二类、第三类提供《医疗器械注册证》。不属于医疗器械的，单独提供非医疗器械说明函。2.供应商资质。
（1）生产企业：自行生产的，第一类提供《第一类医疗器械生产备案凭证》，第二类、第三类提供《医疗器械生产许可证》；委托生产的，提供受托企业同类生产许可/备案及委托协议（注册证已体现的可不提供）。生产范围覆盖所投产品。
（2）经销商：第二类提供《第二类医疗器械经营备案凭证》（免于备案目录产品除外；已实行多证合一且营业执照可体现的，可提供营业执照或公示系统截图）；第三类提供《医疗器械经营许可证》；第一类无需经营许可/备案。经营范围覆盖所投产品。
（3）注册人、备案人销售其注册、备案产品：在住所或生产地址销售的，提供产品注册/备案凭证及销售场所承诺函；在其他场所贮存销售的，按经销商提供经营许可/备案。
3.辐射安全许可：所投产品涉及放射性同位素与射线装置且依法需许可的（不含豁免），提供《辐射安全许可证》，范围覆盖生产或销售；属于豁免的，提供豁免备案表或生态环境主管部门的豁免公告截图。
4.所投产品如属于消毒产品的，投标时须提供以下证明材料：
（1）产品资质（以下两项根据产品属性提供其中一项）：
①属于普通消毒产品的，提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》扫描件及“***平台”备案截图；
②属于新消毒产品的，提供有效的《新消毒产品卫生许可批件》扫描件。
（2）生产企业资质：提供所投产品生产厂商的有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》扫描件。
5.证件有效性：前述证件设有有效期的，投标截止时须在有效期内；前述所有材料均提供复印件或扫描件，加盖供应商的公章。。

采购包2：

(1)1.产品资质。所投产品及其配置产品如属于医疗器械的：第一类医疗器械提供备案编号告知书（或旧版备案凭证）及备案信息表（***网站查询截图）；第二类、第三类提供《医疗器械注册证》。不属于医疗器械的，单独提供非医疗器械说明函。2.供应商资质。
（1）生产企业：自行生产的，第一类提供《第一类医疗器械生产备案凭证》，第二类、第三类提供《医疗器械生产许可证》；委托生产的，提供受托企业同类生产许可/备案及委托协议（注册证已体现的可不提供）。生产范围覆盖所投产品。
（2）经销商：第二类提供《第二类医疗器械经营备案凭证》（免于备案目录产品除外；已实行多证合一且营业执照可体现的，可提供营业执照或公示系统截图）；第三类提供《医疗器械经营许可证》；第一类无需经营许可/备案。经营范围覆盖所投产品。
（3）注册人、备案人销售其注册、备案产品：在住所或生产地址销售的，提供产品注册/备案凭证及销售场所承诺函；在其他场所贮存销售的，按经销商提供经营许可/备案。
3.辐射安全许可：所投产品涉及放射性同位素与射线装置且依法需许可的（不含豁免），提供《辐射安全许可证》，范围覆盖生产或销售；属于豁免的，提供豁免备案表或生态环境主管部门的豁免公告截图。
4.证件有效性：前述证件设有有效期的，投标截止时须在有效期内；前述所有材料均提供复印件或扫描件，加盖供应商的公章。。

采购包3：

(1)1.产品资质。所投产品及其配置产品如属于医疗器械的：第一类医疗器械提供备案编号告知书（或旧版备案凭证）及备案信息表（***网站查询截图）；第二类、第三类提供《医疗器械注册证》。不属于医疗器械的，单独提供非医疗器械说明函。2.供应商资质。
（1）生产企业：自行生产的，第一类提供《第一类医疗器械生产备案凭证》，第二类、第三类提供《医疗器械生产许可证》；委托生产的，提供受托企业同类生产许可/备案及委托协议（注册证已体现的可不提供）。生产范围覆盖所投产品。
（2）经销商：第二类提供《第二类医疗器械经营备案凭证》（免于备案目录产品除外；已实行多证合一且营业执照可体现的，可提供营业执照或公示系统截图）；第三类提供《医疗器械经营许可证》；第一类无需经营许可/备案。经营范围覆盖所投产品。
（3）注册人、备案人销售其注册、备案产品：在住所或生产地址销售的，提供产品注册/备案凭证及销售场所承诺函；在其他场所贮存销售的，按经销商提供经营许可/备案。
3.所投产品如属于消毒产品的，投标时须提供以下证明材料：
（1）产品资质（以下两项根据产品属性提供其中一项）：
①属于普通消毒产品的，提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》扫描件及“***平台”备案截图；
②属于新消毒产品的，提供有效的《新消毒产品卫生许可批件》扫描件。
（2）生产企业资质：提供所投产品生产厂商的有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》扫描件。
证件有效性：前述证件设有有效期的，投标截止时须在有效期内；前述所有材料均提供复印件或扫描件，加盖供应商的公章。。