华润双鹤药业股份有限公司2026年华润双鹤工业园事业部褪黑素颗粒（2mg）人体生物等效性预试验技术委托服务采购项目谈判采购公告

采购公告

公告编号：SHXYGG202601300016

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：CGFA20260122017-1

采购项目名称：2026年华润双鹤工业园事业部褪黑素颗粒（2mg）人体生物等效性预试验技术委托服务采购项目

采购内容或范围：根据褪黑素颗粒项目需求，计划筛选并采购能够提供褪黑素颗粒人体生物等效性试验研究的技术委托服务公司，供应商需具备人体生物等效性研究各个阶段的技术服务能力，能科学、合理地完成试验，并提供临床总结报告及临床相关申报资料。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1 公司资质证明2 ****中心、生物检测分析实验室、数据管理统计分析单位（各推荐至少两家）
3 近五年（2021.01.01至2025.12.31）承担的BE或I期项目细则
4 近五年（2021.01.01至2025.12.31）承担过或正在承担的褪黑素颗粒或其他同类/同成分药物BE临床试验运营项目的项目经验证明材料（如有，至少包括合同封面及签署页等）
5 近三年（2022、2023、2024）每年的收入总额
6 供应商资格自评
2. 一票否决项:一票否决
不符合一票否决的供应商进入正式述标环节。
1）近5年（2021.01.01至2025.12.31）在NMPA临床试验核查项目中被通告不予批准或列入黑名单，或其他原因被药监部门通报过
2）与我司既往项目招投标中，曾有恶意低价/高价竞标、串标等不良行为
3）与我司既往项目合作过程中，发现BE试验所获得的资料存在真实性、完整性或规范性的重大问题
4）与我司既往合作项目中上存在有法律诉讼、纠纷或履约较差的情况等
5）具有外资背景（包括EDC系统及服务器等），需走遗传办申报程序
6）资格后审文件中未提交近三年（2022年-2024年）的年度收入总额、法定代表人身份证明及委托授权书的供应商
7）不接受我方授权代表在预审阶段对已提交的文件及资料中不明事项进行进一步的调查，或不能及时按要求提交澄清资料进行调查
8）尚未完成与我司首度合作的项目交付
9）供应商为联合体投标
10）近5年（2021.01.01-2025.12.31）承担的BE项目（预试验+正式试验）数量＜200项。

三、采购文件的获取

***平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，***平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2026-02-04 13:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，***平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：肖婷

电话：152****4635

邮箱：xi****@****.com

六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通***平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），***平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。 收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。

九、其它事项

1.***平台(https://www.****.com.cn上公开发布。

2.***平台线上进行，***平台，***平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步****中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.如对采购项目有异议，***平台,通过异议菜单提出。

2026年01月30日